Everest Organics: Lance la production de l’API pour le premier traitement anti-Covid de MERCK

Le fabricant indien Everest Organics commence le développement de l’API pour le Molnupiravir, qui devrait devenir le premier traitement oral au monde contre le Coronavirus. Everest Organics possède une usine d’API à Hyderabad en Inde, et fabrique et exporte des principes Actifs dans plus de 40 pays tout en répondant à la demande intérieure.

Désormais, Everest Organics a commencé la fabrication du principe Actif du premier traitement antiviral oral expérimental de Merck & Co, Molnupiravir, pour traiter les cas d’infection par la Covid-19 légers à modérés, a déclaré le fabricant d’API dans un dossier déposé à la Bourse de Bombay. « Après le développement et la commercialisation réussis de divers médicaments COVID-19, tels que

l’Oseltamivir, le Remdesivir, le Posaconazole, Everest Organics est sur la voie de l’expansion de ce portefeuille

et a donc développé un principe Actif de traitement COVID-19 supplémentaire dans ce segment » a déclaré Srikakarlapudi Sirisha, Directeur général, développement de nouveaux produits chez Everest Organics.

La société a déclaré dans le dossier que le médicament était en cours de développement à l’échelle laboratoire. Plus tot ce mois-ci, Merck est son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé que dans un essai clinique de Phase 3, le Molnupiravir réduisait le risque d’hospitalisation et de décès d’environ 50% pour les patients présentant des cas légers ou modérés de Covid-19.

L’API est administré par voie orale et agit en inhibant la réplication du Coronavirus à l’intérieur du corps.

Les deux sociétés ont soumis une demande d’utilisation d’urgence pour l’antiviral à la FDA (Food and Drug Administration) des Etats unis, qui, si elle est approuvée, en ferait le premier traitement antiviral oral au monde pour la COVID-19.

Everest Organics possède une usine d’API à Hyderabad en Inde, et fabrique et exporte des principes Actifs dans plus de 40 pays tout en répondant à la demande intérieure.

Merck double sa capacité de therapie génique avec l’ouverture d’une deuxième installation CDMO

La nouvelle installation de 140 000 m² de Merck annoncée en Avril 2020 soutiendra la commercialisation et l’industrialisation de vecteurs viraux.

En effet Merck KGaA a plus que doublé sa capacité à soutenir la fabrication commerciale et industrielle à grande échelle de thérapie génique virale avec l’ouverture d’une deuxieme usine à Carlsbad, en Californie.

Bien que la surface de 140 000 m² ait couté 100 millions d’euros à l’entreprise, elle étend considérablement l’empreinte CDMO de Merck sur un marché qui devrait atteindre 10 milliards de dollars d’ici 2026.

Il s’agit de la deuxième installation de la société à Carlsbad, en Californie, à soutenir les clients de thérapie cellulaire et génique motivés par l’adoption rapide par l’industrie des thérapies à base de vecteurs viraux.

Entre les deux installations, la société propose 30 salles blanches pour prendre en charge tous les aspects de la fabrication, de la production clinique et commerciale à petite et à grande échelle.

La nouvelle installation permet la production en suspension de vecteurs viraux jusqu’à 1000L pour permettre une fabrication évolutive et rentable.

« Nous continuons d’investir dans la résolution des défis de la thérapie cellulaire et génique en terme de développement et de fabrication, en travaillant aux cotés des développeurs de médicaments pour industrialiser, faire évoluer et accélérer le chemin pour fournir des thérapies aux patients », a déclaré Matthias Heinzel, membre du conseil d’administration de Merck et PDG de Life Science.

Boehringer ouvre les portes  d’un nouveau site de production biopharmaceutique autrichien.

Après avoir investi plus de 700 millions d’Euros dans un nouveau site de production biopharmaceutique à Vienne, Boehringer Ingelheim a officiellement annoncé l’ouverture de l’installation.

Boehringer utilisera l’installation, qui porte le nom de Large Scale Cell Culture (LSCC) et représente le plus gros investissement de l’histoire de la société, pour produire des produits biopharmaceutiques de sa propre pipeline ainsi que pour des projets clients.

Selon l’entreprise, les technologies intelligentes et les applications d’intelligence artificielle incorporées aux LSCC offrent un degré élevé de numérisation et d’automatisation, ce qui en fait « l’un des plus avancés de son genre » Avec un volume total de 185 000 L, les nouvelles installations

Offrent 30% de capacité à grande échelle supplémentaire.

De plus les temps de changement de produit cours ou encore la production simultanée de différents produits lui permettent de fournir une variété de formats de molécules tels que des anticorps monoclonaux, des enzymes, des cytokines et d’autres protéines recombinantes.

Hubertus Von Baumach, Président du conseil d’administration, a déclaré que l’investissement de Boehringer dans des plates-formes de production supplémentaires à la pointe de la technologie reflète la croissance rapide des traitements biopharmaceutiques innovants. Il a ajouté que la société souhaitait mettre « tous les efforts » pour faire avancer la science qui lui permettra de réaliser «  la prochaine percée médicale ».