Europe : l’EMA pourrait approuver un vaccin Pfizer ciblant des sous-variants d’Omicron

L’Agence européenne des médicaments a déclaré ce mercredi sa volonté d’approuver dès l’automne un vaccin anti-Covid de Pfizer/BioNTech, qui ciblerait les sous-lignages d’Omicron BA.4 et BA.5. Ces derniers alimentent depuis plusieurs mois les cas en Europe et aux États-Unis. Les demandes de Pfizer ont été faites fin juillet pour ces vaccins. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mercredi qu’elle visait à approuver dès l’automne un vaccin anti-Covid de Pfizer/BioNTech ciblant deux sous-variants de la souche Omicron se propageant rapidement. Les sous-lignages d’Omicron BA.4 et BA.5 alimentent une hausse des cas de Covid-19 en Europe et aux États-Unis, ce qui a poussé l’OMS à déclarer le mois dernier que la pandémie était « loin d’être finie ».

« Potentielle approbation rapide à l’automne »

Le régulateur européen a déclaré avoir lancé lundi un examen d’une version adaptée du sérum anti-Covid de Pfizer ciblant ces deux sous-variants, plus aisément transmissibles et qui échappent plus facilement au système immunitaire que les souches antérieures. 

« L’EMA s’attend à recevoir une demande pour le vaccin adapté BA.4/5 développé par Pfizer /BioNTech, qui sera évaluée pour une potentielle approbation rapide à l’automne », a déclaré un porte-parole de l’EMA dans un courrier électronique. Cela devrait arriver « peu de temps après » l’approbation attendue de deux autres vaccins adaptés par Pfizer et son rival Moderna, qui ciblent la souche Covid-19 originale et le sous-variant antérieur BA.1 d’Omicron, a déclaré le porte-parole. Pfizer et Moderna avaient déposé des demandes d’approbation distinctes pour ces vaccins le 22 juillet, a déclaré le porte-parole. L’EMA a précédemment déclaré que les premiers sérums ciblant Omicron pourraient être approuvés dès septembre.